[의약뉴스] 지난 2023년 11월 금고 이상의 형을 선고받을 경우 범죄 유형에 상관없이 의사의 면허를 취소하도록 한 의료법 개정안(일명 ‘의사면허 취소법’)이 시행된 지 수년이 지났지만, 현장의 혼란과 기본권 침해 논란은 이어지고 있다. 단순히 면허 취소 사유가 넓어진 데 그치지 않고, 복지부의 재량 심사로 인해 재교부율이 한 자릿수(9.3%)로 떨어지며 사실상 ‘면허 영구 박탈’ 제도로 운영되고 있다는 비판이 제기된다.대한의사협회 KMA POLICY 법제윤리자문위원인 이영호 변호사(법무법인 의성)는 최근 의료윤리연구회가 개최한

[의약뉴스] 국가검진 검체검사 위ㆍ수탁 제도 개편과 검체 수가 인하 움직임에 개원가가 거세게 반발하고 있다.채혈과 검체 보관, 사후 상담 등 의원급이 감당하는 막대한 행정 비용 보전 없이 수가 인하와 분리 지급을 강행할 경우, 일차의료기관의 대규모 ‘검진 포기 사태’가 불가피하다는 지적이다.한국건강검진학회(회장 조연희)는 1일 더 그랜드 롯데에서 제12회 추계학술대회 기념 기자간담회를 개최하고, 검체검사 위ㆍ수탁 제도 개편을 비롯해 상급종합병원 고가 VIP 검진 쏠림, 만성적인 검진비 미지급 사태 등 국가건강검진 제반 현안에 대한

[의약뉴스] 유한양행이 글로벌 원료의약품 공급계약을 추가 확보하면서 자회사 유한화학의 생산시설 확충에도 속도를 내고 있다.해외 고객사의 중장기 공급 수요에 대응할 생산능력을 확보해 원료의약품 사업의 경쟁력을 높인다는 전략이다.유한양행이 최근 발표한 2026년 3분기 IR 자료에 따르면, 회사는 지난 9월 원료의약품(API) 공급계약 2건을 추가로 확보했다. 계약금액은 총 1억 5380만 달러로, 원화 기준 약 2096억원 규모다.9월 1일과 15일 발표한 계약은 각각 약 1311억원과 786억원 규모로, 앞서 5월에는 브릿지바이오파

[의약뉴스] 국가건강검진과 급성기 중증 치료 역량은 세계 최고 수준을 자랑하지만, 정작 검진 이후 진료 연계율은 20%대에 머물고, 퇴원 환자의 4분의 1은 이듬해 약물 복용을 중단하는 등 심뇌혈관질환 전주기 관리망에 문제가 발생하고 있다는 현장의 경고가 쏟아졌다.전문가들은 진료실 밖에서 발생하는 치료 단절을 막으려면 공공의료가 민간 의료기관의 고유 영역인 ‘약 처방’에 매몰될 것이 아니라, 진료 이탈 환자를 발굴하고 민간 의원으로 재연결하는 '관리 인프라'로 기능을 재정립해야 한다고 입을 모았다. 국회 보건의료발전연구회와 한국정책

[의약뉴스] 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업의 첫 대상 선정 과정에서 환자단체들이 폭넓은 선정과 실제 급여 적용을 요구하는 가운데, 정부는 현행 선정기준에 따른 평가를 진행하면서 대상 확대와 제도화 여부는 추가로 검토하겠다는 입장을 밝혔다.이번 시범사업은 약제의 임상적 유용성을 우선 평가해 기존 최대 240일이 소요되던 건강보험 등재기간을 100일 이내로 단축하는 것을 목표로 한다.이를 위해 정부는 등재 전 비용효과성 평가를 사후평가로 전환하고 약가협상 절차도 간소화한다. 건강보험 등재 후에는 실제 치료 성과를 확인해 약가와 급여

[의약뉴스] 에스티팜이 개인맞춤형 암백신을 포함한 mRNA 신규 프로젝트를 확보하면서 관련 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확대하고 있다.기존에 mRNA 항암백신 공동연구를 추진하고 자체 제조ㆍ전달 기술을 확보해 온 데 이어, 신규 수주와 관련 매출까지 발생한 것이다.에스티팜이 최근 공개한 IR 자료에 따르면, 회사는 지난 3분기 mRNA 사업에서 신규 프로젝트 2건을 수주했다.이 가운데 개인맞춤형 암백신 프로젝트를 확보했으며, 자체 캡핑 기술과 지질나노입자(LNP) 관련 매출도 기록했다. mRNA 사업 매출은 2분기 1억원에서 3분

[의약뉴스] 하지정맥류 수술의 실손의료비 입원 인정 여부를 둘러싼 의료계와 보험업계 간 갈등이 이어지고 있다. 대법원의 개별 판결을 근거로 일부 손해보험사가 ‘종합병원 입원’, ‘전신마취 시행’ 등 심사 기준을 강화한 것.대한의사협회를 비롯한 주요 의사회와 학회는 환자의 치료받을 권리와 의사의 고유 진료권을 침해한다며 공동 대응에 나섰다.논란이 흉부외과를 넘어 이비인후과, 신경외과 등 단기 수술 및 시술을 시행하는 진료과 전반으로 확산, 금융당국과 국회의 제도 개선 요구로 이어지는 양상이다.논란은 최근 한 대형 손해보험사가 하지정맥

[의약뉴스] 대한약사회(회장 권영희)가 연내 안전상비의약품 품목ㆍ판매처 확대 가능성에 대비, 관련 현안 대응에 역량을 집중한다.소비자들이 의약품 선택과 복용 과정에서 어려움을 겪고 있는 만큼, 편의점 판매 확대에 앞서 약사를 통한 복약상담을 강화하고 공공심야약국을 확충해야 한다는 입장이다.노수진 총무ㆍ홍보이사는 2일 출입기자단 정례브리핑에서 자체적으로 진행한 소비자 대상 설문 조사 결과를 공유하며, 약사회가 안전상비의약품 확대 문제에 선제적으로 대응하기로 한 배경을 설명했다.약사회는 지난주에 개최한 비상대책위원회 운영위원회에서 안전

[의약뉴스] 의협 제43차 종합학술대회 운영 과정의 의혹을 해소하겠다며 소집한 긴급 임시대의원총회가 정족수 미달로 표결조차 거치지 못한 채 산회했다.이에 대의원회 의장단은 총회 직후 브리핑을 진행, 집행부에 회무 처리 절차 정비를 주문하는 한편, 감사단이 비공개 회의 내용을 유출해 대의원회 운영위원회의 명예를 실추시켰다고 성토했다.대한의사협회 대의원회(의장 김교웅)는 31일 오후 의협회관 지하 1층 대강당에서 임시대의원총회를 열고 단일 안건인 ‘제43차 종합학술대회와 관련된 특별감사위원회 설치에 관한 건’을 논의하려 했으나, 의결정

[의약뉴스] 한국의약품안전관리원(원장 손수정)이 의약품 부작용 보고 참여를 확대하기 위해 전국 지역의약품안전센터와 캠페인을 전개하고, 피해구제 제도의 신청 편의성과 보상 범위 개선에도 나선다.의약품안전원은 식품의약품안전처 산하 공공기관으로, 의약품 이상사례 정보를 수집ㆍ분석하고 의약품과 부작용 간 인과관계를 조사ㆍ평가하는 동시에 부작용 피해에 대한 보상 업무도 수행하고 있다.이 가운데 3일에는 서울 서초구 엘타워에서 식약처 출입 전문지 기자단을 대상으로 '2026 약물안전 미디어데이'를 개최하고 약물안전캠페인 추진계획과 의약품 안전

[의약뉴스] 지난 10월, 유가증권시장 제약지수 구성종목 중 시가총액 순위 1~3위인 삼성바이오로직스와 셀트리온, 유한양행을 두고 기관과 개인의 선택이 극명하게 엇갈렸다.기관이 이들 3개 종목을 집중적으로 매수한 반면, 개인은 대거 정리한 것. 이 가운데 외인도 삼성바이오로직스를 대거 정리했다.한국거래소에 따르면, 지난 10월 기관투자자들은 삼성바이오로직스를 3617억원, 셀트리온은 2791억원 가량 순매수했다.이 기간 전체 유가증권시장 상장 종목 중 삼성바이오로직스는 기관투자자 순매수액 7위, 셀트리온은 8위를 기록했다.이와 함께

[의약뉴스] 중국 바이오기업이 글로벌 제약사에 신약 후보물질을 공급하는 데 그치지 않고 공동연구와 임상개발, 상업화까지 협력 범위를 넓히고 있다.글로벌 제약사가 보유한 후보물질의 개발에 중국 기업이 참여하거나 개발비용과 상업화 수익을 분담하는 계약도 나타났다.한국바이오협회가 최근 발행한 '중국 바이오의 부상과 글로벌 라이선싱 시장의 재편' 보고서에 따르면 글로벌 제약사들은 특허만료와 연구개발 비용 증가에 대응해 중국 바이오기업과의 연구개발 협력을 확대하고 있다.대표적으로 중국 항서제약은 지난 5월 미국 BMS와 종양ㆍ혈액질환 및 면

[의약뉴스] 정부가 추진하는 관리급여 및 저가치의료 통제 정책이 의료의 질을 떨어뜨리고 의료 공급 체계의 붕괴를 가속화할 수 있다는 우려가 나왔다. 국가가 급여기준을 이유로 의료행위의 적절성까지 일률적으로 재단하기보다, 중증ㆍ응급 등 필수의료 안전망은 두텁게 보장하되 최첨단 의료기술 발전과 환자의 치료 선택권은 보장하는 방향으로 패러다임을 전환해야 한다는 지적이다.소아청소년과 전문의인 개혁신당 이주영 의원은 최근 대한의사협회 의료정책연구원(원장 안덕선)에서 발간한 ‘의료정책포럼’에 ‘관리급여ㆍ저가치의료 정책을 넘어 - 선진 대한민국

[의약뉴스] 독일 머크가 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 스위스에 본사를 둔 글로벌 위탁개발생산 기업 론자에 매각한다.머크는 라이프사이언스 사업 부문에 속한 위탁개발생산 사업을 론자에 매각하기 위한 최종 계약을 체결했다고 3일 발표했다.이번 거래는 높은 가치 창출 잠재력을 지닌 혁신 중심 사업에 포트폴리오를 집중함으로써 머크의 중장기 전략 추진을 뒷받침할 전망이다.이는 머크가 보유한 과학기술 역량을 활용해 시장을 선도하고 변화하는 고객의 요구에 대응할 수 있는 가능성이 가장 높은 분야에 우선순위를 두겠다는 의미다.아울러 이번

[의약뉴스] 유가증권시장 제약지수가 등락을 거듭하고 있다.2일, 유가증권시장 제약지수는 1만 5399.18로 전 거래일 대비 300.86p(-1.92%) 하락했다. 반면, 코스닥시장 제약지수는 7520.66으로 65.71p(+0.88%) 상승했다.이 가운데 코스닥시장 제약지수에서는 샤페론(+8.56%)과 HLB펩(+7.09%), HLB생명과학(+6.98%), 녹십자웰빙(+6.89%), HLB파나진(+6.51%), 엘앤씨바이오(+5.85%) 등 6개 종목의 주가가 5% 이상 상승했다.반면, 케어젠(-16.59%)는 두 자릿수의 낙폭을

[의약뉴스] 1만 6000선을 넘어선 유가증권시장 제약지수가 상승폭을 확대, 1만 7000선에 다가서고 있다. 7000선 반납 위기에 몰렸던 코스닥시장 제약지수도 소폭 상승했다.한국거래소에 따르면, 5일 유가증권시장 제약지수는 1만 6681.36으로 전일대비 660.02p(+4.12%), 코스닥시장 제약지수는 7302.04로 37.93p(+0.52%) 상승했다.이 가운데 유가증권시장 제약지수에서는 오리엔트바이오(+13.87%)가 두 자릿수의 상승률을 기록했으며, 한미약품(+9.80%), 셀트리온(+7.50%), SK바이오사이언스(+

[의약뉴스] 휴온스그룹 팬젠이 아시아ㆍ중동을 중심으로 확대해 온 적혈구생성인자(에리스로포이에틴, EPO) 바이오시밀러 사업을 유럽으로 넓히기 위해 제조ㆍ품질관리 체계를 정비하고 해외 파트너링을 추진한다.팬젠은 말레이시아ㆍ필리핀ㆍ태국 등 동남아시아 국가와 사우디아라비아에서 EPO 의약품을 판매하고, 튀르키예에서는 생산기술 이전과 원료 공급 사업을 추진해 왔다.해외 판매 확대에 힘입어 2025년 EPO 의약품 매출액이 75억원으로 전년 대비 33% 증가했으며, 올해 상반기에도 관련 매출이 전년 동기보다 40% 늘었다.회사는 이 같은 해

[의약뉴스] 제2형 당뇨병 환자에서 SGLT-2 억제제가 GLP-1 RA 제제보다 신장 관련 사건 발생의 위험을 더 낮췄다는 연구 결과가 보고됐다.2일, Diabetes, Obesity and Metabolism에는 TriNetX 글로벌 데이터를 토대로 SGLT-2 억제제나 GLP-1 RA 제제를 투약한 제2형 당뇨병 환자에서 심혈관 및 신장 관련 사건 발생 위험을 평가한 연구 결과가 게재됐다.이 연구는 2018년~2023년 사이에 SGLT-2 억제제나 GLP-1 RA 제제를 처음 처방받은 제2형 당뇨병 환자들을 성향점수에 균형을

[의약뉴스] GLP-1 RA 제제를 투약한 당뇨병 동반 조현병 환자들이 혈당강하제를 투약하지 않거나 DPP-4 억제제 또는 SGLT-2 억제제를 투약한 환자들에 비해 정신과적 요인으로 인한 입원의 위험이 적었다는 연구 결과가 보고됐다.최근 THE LANCET Psychiatry에는 미국 전자의무기록 NeuroBlu Data를 토대로 제2형 당뇨병을 동반한 조현병 환자에서 첫 혈당강하제의 종류에 따른 정신과적 요인으로 인한 입원 및 응급실 내원 위험을 분석한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 제2형 당뇨병과 조현병을 동반한 환자 데이터

[의약뉴스] 급여 평가에 중요한 근거가 추가됐다노바티스의 CDK4/6 억제제 키스칼리(성분명 리보시클립)가 호르몬수용체 양성(HR+) 조기 유방암 환자들의 재발 넘어 사망의 위험까지 줄였다.HR+/HER2- 조기(2A기, 2B기, 3기) 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로서 키스칼리와 비스테로이드성 아로마타제 억제제(NSAI) 병용요법을 평가하고 있는 3상 임상, NATALEE 연구의 6년차 분석에서 대조군(NSAI 단독) 대비 사망의 위험을 19% 낮춘 것.5년간의 NSAI 보조요법을 마무리한 후 불과 1년 만에 두 그룹의 전체생