[의약뉴스] 미국 생명공학기업 에보뮨(Evommune)이 중국 바이오제약기업 히노바 파마슈티컬스(Hinova Pharmaceuticals)로부터 자가면역질환 치료를 위한 분자접착 분해제 후보물질을 도입한다.에보뮨과 히노바는 에보뮨이 경구용 VAV1 표적 분자접착 분해제(MGD) EVO570(이전 명칭 HC118/HP570)의 개발, 제조 및 상업화에 대한 중화권을 제외한 전 세계 독점적 권리를 확보하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 발표했다.VAV1은 다양한 만성 염증성 질환에서 T세포와 B세포 활성화를 주도하는 신호전달 단백질이

[의약뉴스] 유럽 규제당국이 경구용 JAK1 우선 억제제 지셀레카(성분명 필고티닙)를 축성 척추관절염(axSpA) 치료제로 추가 승인했다.지셀레카의 유럽 판권을 보유한 이탈리아 제약기업 알파시그마는 유럽연합 집행위원회(EC)가 기존 치료제에 적절히 반응하지 않은 활동성 축성 척추관절염 환자를 대상으로 필고티닙 200mg 및 100mg 필름코팅정의 적응증 추가를 승인했다고 5일 발표했다.이번 승인에는 비방사선학적 축성 척추관절염과 방사선학적 축성 척추관절염이 모두 포함된다. 현재 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)도 해당 적응증

[의약뉴스] 글로벌 바이오제약기업 애브비가 일본 제약기업 넥세라 파마(Nxera Pharma)와의 라이선스 계약을 통해 염증성 장질환 치료제 후보물질을 신약 파이프라인에 추가했다.넥세라 파마는 영국 자회사가 애브비와 독점적 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 4일 발표했다.이번 계약은 넥세라가 자체 발굴한 신규 저분자 EP4 수용체 작용제인 NXE0033744를 포함한 EP4 작용제 개발 프로그램을 대상으로 한다.애브비는 염증성 장질환 치료 분야에서 NXE0033744를 전 세계적으로 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 확보하게

[의약뉴스] 덴마크 제약기업 노보가 올해 미국에서 출시된 GLP-1 비만치료제 경구용 위고비의 판매 호조에 힘입어 올해 3분기 기대 이상의 실적을 거둔 것으로 나타났다.노보의 3분기 매출은 조정 및 보고 기준 모두 791억9500만 덴마크크로네로, 전년 동기 대비 6%, 고정환율 기준 4% 증가했다. 이는 애널리스트 예상치 736억 크로네를 웃돈 수준이다.이러한 매출 성장은 미국과 미국 외 지역에서 비만 치료제를 중심으로 GLP-1 제품 판매량이 증가한 데 따른 것이다.노보는 비만 치료제 주사제 시장에서는 경쟁사 릴리에 밀리고 있지

[의약뉴스] 독일 제약기업 베링거인겔하임이 차세대 암 치료제 개발을 위해 중국 제약기업 시노 바이오파마슈티컬(SBP 그룹)과의 협력을 확대한다.베링거인겔하임과 SBP 그룹은 항체-약물 접합체(ADC)와 T세포 인게이저(TcE) 기술을 기반으로 차세대 암 치료제 개발을 추진하기 위해 복수의 개발 프로그램에 대한 전략적 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 4일 발표했다.이번 계약은 양사의 기존 항암제 분야 협력을 한층 강화하는 것으로, SBP 그룹의 혁신적인 플랫폼 및 초기 개발 역량과 베링거인겔하임의 글로벌 항암제 전문성을 결합해 전

[의약뉴스] 미국 제약기업 화이자는 올해 3분기 양호한 실적을 발표하며 연간 실적 전망치를 상향 조정했다.화이자의 3분기 매출은 165억8300만 달러로 전년 동기 대비 7100만 달러 감소했으나 감소율 기준으로는 전년 동기와 비슷한 수준을 유지했다. 조정 희석 주당순이익(EPS) 또한 0.87달러로 작년 3분기와 동일했다.환율 영향을 제외한 운영 기준 매출 감소는 주로 코로나19 관련 제품과 프리베나 제품군을 비롯한 여러 제품의 매출 감소에 기인했다. 다만 엘리퀴스, 파드셉, 빈다켈 제품군, 너텍, 로브레나(국내 제품명 로비큐아)

[의약뉴스] 독일 머크가 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 스위스에 본사를 둔 글로벌 위탁개발생산 기업 론자에 매각한다.머크는 라이프사이언스 사업 부문에 속한 위탁개발생산 사업을 론자에 매각하기 위한 최종 계약을 체결했다고 3일 발표했다.이번 거래는 높은 가치 창출 잠재력을 지닌 혁신 중심 사업에 포트폴리오를 집중함으로써 머크의 중장기 전략 추진을 뒷받침할 전망이다.이는 머크가 보유한 과학기술 역량을 활용해 시장을 선도하고 변화하는 고객의 요구에 대응할 수 있는 가능성이 가장 높은 분야에 우선순위를 두겠다는 의미다.아울러 이번

[의약뉴스] 이스라엘 제약기업 테바가 희귀 신경퇴행성 질환 치료제 후보물질의 중간단계 임상시험을 중간 무용성 분석 결과에 따라 중단하기로 결정했다.테바의 미국 법인인 테바 파마슈티컬스는 다계통위축증(MSA) 성인 환자 약 350명을 대상으로 엠루솔민(emrusolmin, TEV-‘286)의 유효성과 안전성을 평가한 임상 2상 시험 TOPAS-MSA를 중단할 예정이라고 2일 발표했다.이번 결정은 사전에 계획된 무용성 분석 결과를 바탕으로 한 독립적인 데이터모니터링위원회(IDMC)의 권고에 따른 것이다.분석 결과, 사전에 설정된 무용성

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 네덜란드에 본사를 둔 유전자치료제 개발사 유니큐어(uniQure)의 헌팅턴병 유전자치료제에 대한 허가신청을 우선 심사하기로 했다.유니큐어는 FDA가 헌팅턴병 치료를 위한 유전자치료제 이페준티르진 이닐파르보벡(ifezuntirgene inilparvovec, 개발명 AMT-130)의 생물의약품 허가신청(BLA)을 심사 대상으로 접수했다고 2일 발표했다.이번 허가신청은 가속승인 경로를 통해 제출됐다. FDA는 이를 우선 심사 대상으로 지정하고 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 목

[의약뉴스] 프랑스 제약기업 사노피가 올해 3분기 신제품과 면역질환 치료제 듀피젠트에 힘입어 호실적을 거두며 연간 실적 전망을 상향 조정했다.사노피의 3분기 순매출은 전년 동기 대비 16.2%, 고정환율 기준 14.3% 증가한 144억4400만 유로를 기록했다. 이는 애널리스트 예상치 133억 유로를 웃도는 수준이다.듀피젠트 매출은 고정환율 기준 전년 동기 대비 34.8% 증가한 56억8700만 유로를 기록하며 지난 2분기에 이어 2개 분기 연속 분기 매출 50억 유로를 돌파했다. 각 질환 영역에서 첨단 치료제 사용이 확대된 데 힘

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 인유두종바이러스(HPV)로 인해 발생하는 희귀질환인 재발성 호흡기 유두종증(RRP)에 대한 새로운 플라스미드 DNA 기반 면역치료제를 승인했다.미국 생명공학기업 이노비오(INOVIO)는 지난 30일 FDA가 재발성 호흡기 유두종증 성인 환자의 수술 빈도를 줄이기 위한 면역치료제인 보세릭(Voceryq, doruxapapogene ralaplasmid 및 lalikinogene sifuplasmid-gxfd, 개발명 INO-3107)을 가속 승인했다고 발표했다.이번 가속 승인은 유효성 평가군에서

[의약뉴스] MSD(미국 머크)는 올해 3분기 매출이 증가한 반면 순이익은 감소했으나 연간 실적 전망을 상향 조정했다.MSD의 3분기 매출은 전년 동기 대비 5%, 환율 변동 영향 제외 시 4% 증가한 180억8500만 달러를 기록했다. 이는 애널리스트 예상치 174억 달러를 상회한 수준이다.특정 항목을 제외한 비일반회계기준(Non-GAAP) 순이익은 61억5900만 달러로 전년 동기 대비 4%, 환율 변동 영향 제외 시 5% 감소했다. 비일반회계기준 주당순이익(EPS)은 2.49달러로 전년 동기 대비 3%, 환율 변동 영향 제외

[의약뉴스] 아스트라제네카는 3분기 실적 발표와 함께 연간 15억 달러의 비용 절감을 목표로 하는 3년간의 구조조정 프로그램을 공개했다.아스트라제네카는 현재 180개 이상의 파이프라인 프로젝트를 기반으로 차세대 성장과 과학적 혁신을 추진하고 있으며, 주요 연구개발 성과가 잇따라 나올 것으로 기대되는 시기에 접어들었다고 밝혔다.이러한 기회를 활용하고 파이프라인과 혁신 기술에 대한 투자 여력을 확보하기 위해 ‘지속 가능한 성장을 위한 재편(Reshaping for Sustainable Growth, RSG)’ 프로그램을 시작한다고 설명

[의약뉴스] 덴마크 생명공학기업 젠맙이 네덜란드 생명공학기업 메루스를 인수해 확보한 이중특이항체 신약 후보물질이 두경부암 임상 3상 시험에서 전체 생존기간(OS) 개선 효과를 입증했다.젠맙은 PD-L1 양성 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자의 1차 치료에서 페토셈타맙(petosemtamab)과 항PD-1 면역항암제 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용요법을 평가한 글로벌 임상 3상 LiGeR-HN1 시험의 긍정적인 톱라인 결과를 28일 발표했다.페토셈타맙은 종양세포의 표피성장인자수용체(EGFR)와 류신 풍부 반복

[의약뉴스] 일라이 릴리는 당뇨병 및 비만 치료제에 대한 높은 수요가 지속된 데 힘입어 3분기 두 자릿수 매출 성장세를 이어가며 연간 매출 전망치를 상향 조정했다.릴리의 3분기 총 매출은 전년 동기 대비 39% 증가한 243억9700만 달러를 기록했다. 이는 애널리스트 예상치인 226억 달러를 웃도는 수준이다. 매출 성장은 제품 판매량이 53% 증가한 데 따른 것으로, 실현 판매가격이 15% 하락하면서 증가분이 일부 상쇄됐다.주요 제품 매출은 전년 동기 대비 62% 증가한 171억 달러를 기록했으며, 마운자로와 미국, 캐나다, 일본

[의약뉴스] 일본 아스텔라스제약이 호주 생명공학기업 오닥스 바이오사이언스(Audax Biosciences)의 면역항암제 후보물질에 대한 라이선스 옵션을 확보했다.아스텔라스와 오닥스는 오닥스의 AVIKINE 플랫폼 기반 주요 면역항암제 후보물질 DAX-044에 대해 독점적 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 27일 발표했다.이번 계약에 따라 아스텔라스는 독점적 옵션을 부여받게 되며, 해당 옵션을 행사할 경우 전 세계에서 DAX-044를 개발, 제조, 상업화할 수 있는 라이선스를 갖게 된다.오닥스는 호주와 뉴질랜드에서 DAX-044의

[의약뉴스] 영국 제약기업 GSK가 지난 3분기 스페셜티 메디슨 부문의 호조에 힘입어 견조한 매출 성장세를 이어갔다.GSK의 3분기 매출은 전년 동기 대비 4%, 고정환율 기준 5% 증가한 88억8700만 파운드를 기록했다.스페셜티 메디슨 매출은 38억7700만 파운드로 고정환율 기준 전년 동기 대비 15% 증가했다. 주요 치료 영역 전반에서 성장세를 이어갔으며 특히 HIV, 호흡기ㆍ면역학ㆍ염증, 종양학 부문이 성장을 주도했다.먼저 HIV 부문 매출은 21억1600만 파운드로 고정환율 기준 전년 동기 대비 10% 늘었다. 장기지속형

[의약뉴스] 일라이 릴리의 삼중 호르몬(GLP-1ㆍGIPㆍ글루카곤) 수용체 작용제 계열 신약 후보물질 레타트루타이드(retatrutide)가 당뇨병 치료에서 노보 노디스크의 GLP-1 수용체 작용제 오젬픽(세마글루티드)보다 더 큰 효과를 보인 것으로 확인됐다.마운자로의 제조사인 릴리는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 레타트루타이드와 오젬픽 2mg을 직접 비교한 임상 3상 시험인 TRANSCEND-T2D-2에서 긍정적인 톱라인 결과를 확보했다고 28일 발표했다.TRANSCEND-T2D-2는 메트포르민 단독요법 또는 메트포르민과 S

[의약뉴스] 스위스에 본사를 둔 글로벌 바이오제약기업 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)가 여성 생식 건강을 위한 치료 솔루션을 개발하는 미국 생명공학기업 가메토(Gameto) 인수를 추진한다.양사는 페링이 가메토를 인수하기 위한 계약을 체결했다고 27일 발표했다. 이번 거래의 총 규모는 개발, 규제 승인 및 상업화 관련 마일스톤 달성 여부에 따라 최대 13억8250만 달러에 이를 수 있다.인수 완료는 통상적인 거래 종결 조건 등의 충족을 전제로 하며, 양사는 거래가 완료되기 전까지 독립적으로 사업을 운영

[의약뉴스] 스위스 제약기업 노바티스가 올해 3분기 주요 신약 후보물질의 임상시험 실패에 따른 손상차손 인식으로 영업이익과 순이익이 급감했음에도 연간 핵심 영업이익 성장률 전망치를 상향 조정했다.노바티스의 3분기 순매출은 전년 동기 대비 4% 증가한 145억2200만 달러를 기록했다. 판매량 증가가 매출 성장률을 14%p 끌어올렸으나 제네릭 의약품과의 경쟁에 따른 9%p, 판매가격 변동에 따른 1%p의 부정적인 영향으로 일부 상쇄됐다.반면 영업이익은 18억4300만 달러로 전년 동기 대비 59% 감소했으며, 고정환율 기준으로는 61